機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介

東莞廣濟(jì)醫(yī)院于2024年7月正式啟動(dòng)國(guó)家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌建工作，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持及各專業(yè)科室積極配合下，機(jī)構(gòu)于2025年1月20日，順利完成了國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，械臨機(jī)構(gòu)備案號(hào)：202500013，備案專業(yè)6個(gè)。目前主要承接醫(yī)療器械及體外診斷試劑臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

一、機(jī)構(gòu)管理架構(gòu)

我院重視臨床試驗(yàn)運(yùn)行效率、注重臨床試驗(yàn)質(zhì)量，嚴(yán)格按照我國(guó)臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院制度、SOP進(jìn)行臨床試驗(yàn)的運(yùn)行管理。各專業(yè)科室研究團(tuán)隊(duì)能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備能滿足試驗(yàn)順利進(jìn)行。流程清晰、職責(zé)分明、信息化通道暢通，確保試驗(yàn)項(xiàng)目快速、高效、高質(zhì)的審批和運(yùn)行。

二、機(jī)構(gòu)展示

1.臨床試驗(yàn)相關(guān)制度與SOP

2. 機(jī)構(gòu)辦公室

3. 機(jī)構(gòu)檔案室

東莞廣濟(jì)醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

l地址：東莞市鳳崗鎮(zhèn)雁田鎮(zhèn)田北路56號(hào)綜合樓五樓機(jī)構(gòu)辦公室

l聯(lián)系人：機(jī)構(gòu)辦公室主任：王卜倫、機(jī)構(gòu)辦公室秘書：姜小云、李月萍

l聯(lián)系電話：0769-87866266

l郵箱：gjyygcp@dggjyy.com